Стремительное развитие фундаментальных наук формирует условия для создания новых фармакологических веществ, способных стать лекарственными препаратами. Новые источники получения потенциальных лекарственных средств значительно расширяют принципиальные возможности фармакотерапии основных заболеваний человека. Между тем, внедрение современных препаратов в клиническую практику осуществимо лишь при условии детального изучения их специфической фармакологической активности и безопасности на этапе экспериментальных исследований. Указанное обстоятельство явилось причиной создания "Руководства по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ" в котором приняли участие ведущие специалисты Российской Федерации, работающие в разных областях теоретической и практической медицины. Первое издание этого Руководства вышло в свет в 2000 году и к настоящему времени стало библиографической редкостью. Прошедшие годы характеризовались повышением активности многих научно-исследовательских учреждений нашей страны, занимающихся созданием лекарственных препаратов и нуждающихся в современных правилах доклинической оценки новых фармакологических веществ. Это является основным мотивом, обусловившим необходимость подготовки второго (дополненного и переработанного) издания Руководства.
Отличительной чертой второго издания "Руководства по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ" является его направленность на гармонизацию с общепринятыми международными требованиями. Так, в частности, это отечественное издание в определенной степени гармонизировано с такими наиболее известными в этой области знаний руководствами, как "Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies", принятого в США, и "OECD Principles on Good Laboratory Practice", принятого в Европейском Союзе.
В этой связи уже сейчас представляется очевидной необходимость продолжения работ по совершенствованию научных и организационных аспектов доклинических исследований новых лекарственных средств, включая требования к планированию, порядку проведения, контролю, а также оформлению, хранению и представлению их результатов.
Внедрение в практику работы отечественных учреждений, разрабатывающих новых лекарственные средства, рекомендаций, представленных в Руководстве, станет гарантией повышения качества доклинических исследований в нашей стране и будет важным шагом в общем комплексе мероприятий, необходимых для продвижения отечественных лекарственных средств на мировой фармацевтический рынок.
Настоящее издание "Руководства по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ" соответствует основным направлениям проводимой в Российской Федерации реформы в сфере обращения лекарственных средств, основной задачей которой является обеспечение пациентов эффективными и безопасными лекарственными средствами, созданными с учетом современных достижений медицинской науки и промышленных технологий.